HPMC για επίστρωση φιλμ φαρμακευτικής ποιότητας
*Είναι ημισυνθετικής φύσης, που προέρχεται από φυτό κυτταρίνη ,
*Το πρόβλημα διασταυρούμενης σύνδεσης με τα έκδοχα απουσιάζει εντελώς αφού, το πολυμερές είναι απαλλαγμένο από αμινοξέα,
*Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια ποικιλία υλικών πλήρωσης που περιέχουν αλδεϋδική ομάδα,
*Διαλύεται εύκολα σε κρύο νερό δίνοντας ένα κολλοειδές διάλυμα λόγω της αναστρέψιμης ιδιότητας θερμικής πηκτής,
*Σχηματίζει ένα ευέλικτο φιλμ ελεγχόμενων διαστάσεων,
*Το νερό δεν δρα ως πλαστικοποιητής για HPMC .
Οι κάψουλες HPMC (Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη) είναι κάψουλες δύο τεμαχίων κατασκευασμένες από κυτταρινικές πρώτες ύλες που ικανοποιούν χορτοφαγικές, θρησκευτικές, πολιτιστικές και πολιτικές ανάγκες. Αυτές οι φυτικές κάψουλες είναι μια ελκυστική, φυσική μορφή δοσολογίας που διατηρεί όλα τα πλεονεκτήματα - εύκολη στην κατάποση, καλύπτει αποτελεσματικά τη γεύση και την οσμή και επιτρέπει την ορατότητα του προϊόντος. Οι κάψουλες HPMC έχουν αναπτυχθεί τόσο για τα προϊόντα συμπληρωμάτων υγείας όσο και για τα nutraceutical.
Τύπος HPMC Προσδιορισμός
(ν-2)/2
ΟΡ=-Ω、-Ω3、-[ΟΧ2Χ(CH3)]nOH ή-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Φυτική Κάψουλα Προδιαγραφές
Είδος |
Αποτελέσματα |
||
Σφίξιμο |
κόκκος |
≤1 |
|
Ευθρυπτότητα |
κόκκος |
≤2 |
|
Προθεσμία αποσύνθεσης |
Λεπτά |
≤15 |
|
Υπολείμματα καύσης |
Διαφανής |
% |
≤2 |
Ημιδιαφανές |
% |
≤4 |
|
Αδιαφανής |
% |
≤6 |
|
Απώλεια κατά την ξήρανση |
% |
≤8 |
|
Χέβι μέταλ |
σελ./λεπτό |
≤10 |
|
Άλας αρσενικού |
σελ./λεπτό |
≤2 |
|
Μικροβιακό όριο |
Συνολικός αριθμός αερόβιων βακτηρίων |
γφφου/ζ |
≤1000 |
Ολική μούχλα και μαγιά |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
γφφου/ζ |
Δεν έχει γίνει ανάληψη ελέγχου |
|
Ολικός χρυσίζων σταφυλόκοκκος |
γφφου/ζ |
Δεν έχει γίνει ανάληψη ελέγχου |
Προδιαγραφή HPMC
Είδος |
Αποτελέσματα |
||
|
ΜΛ-Ε3 |
cp |
2.4~3.5 |
cp |
3.6~4.5 |
||
ΜΛ-Ε5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
πΕΧ |
5.5~7.5 |
||
Αδιάλυτες ύλες στο νερό |
% |
<0,4 |
|
Απώλεια κατά την ξήρανση |
% |
≤4,5 |
|
Υπολείμματα καύσης |
% |
<1.2 |
|
Χέβι μέταλ |
σελ./λεπτό |
<10 |
|
Άλας αρσενικού |
σελ./λεπτό |
<2 |
|
Μεθοξυ(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Υδροξυπροπύλιο(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Μικροβιακό όριο |
Συνολικός αριθμός αερόβια βακτήρια |
γφφου/ζ |
≤600 |
Συνολική μούχλα και μαγιά |
γφφου/ζ |
≤60 |
|
Εσχερίχια κολόλη |
γφφου/ζ |
Δεν έχει γίνει ανάληψη ελέγχου |
Χαρακτηριστικά φυτικών καψουλών
Η κάψουλα έχει υψηλή διαφάνεια και καλό χρώμα.
Καλή διαμορφωσιμότητα και στερεότητα μετά τη βύθιση σε κόλλα, η οποία είναι πιο ευνοϊκή για την αποσυναρμολόγηση.
Το κέλυφος της κάψουλας έχει ομοιόμορφο πάχος και καλή σκληρότητα.
Δεν περιέχει χλωροαιθανόλη και οι δείκτες βαρέων μετάλλων πληρούν τις απαιτήσεις των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.
Συσκευασία και αποθήκευση HPMC
Βαρέλι ή χάρτινη πλαστική σακούλα επενδεδυμένη με εσωτερική σακούλα μεμβράνης πολυαιθυλενίου. Καθαρό βάρος κάθε αποσκευής: 25kg.
Προστατεύστε από τον ήλιο και τη βροχή κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά.
Υποβλήθηκε με επιτυχία
Θα επικοινωνήσουμε μαζί σας το συντομότερο δυνατό