E4 για Άδειες Κάψουλες HPMC
*Είναι ημισυνθετικής φύσης, που προέρχεται από φυτική κυτταρίνη,
*Το πρόβλημα διασύνδεσης με τα έκδοχα απουσιάζει εντελώς, καθώς το πολυμερές είναι απαλλαγμένο από αμινοξέα,
*Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια ποικιλία υλικών πλήρωσης που περιέχουν αλδεϋδική ομάδα,
*Διαλύεται εύκολα σε κρύο νερό δίνοντας ένα κολλοειδές διάλυμα λόγω της ιδιότητας αναστρέψιμης θερμικής ζελατινοποίησης,
*Σχηματίζει ένα εύκαμπτο φιλμ ελεγχόμενων διαστάσεων,
*Το νερό δεν δρα ως πλαστικοποιητής για το HPMC.
Οι κάψουλες HPMC δεν περιέχουν συστατικά ζωικής προέλευσης. Αναπτύχθηκαν πριν από περίπου 30 χρόνια κατά την αναζήτηση μιας εξίσου αποτελεσματικής εναλλακτικής λύσης για τις κάψουλες σκληρής ζελατίνης. Από την εισαγωγή τους, οι κάψουλες HPMC έχουν αποκτήσει μερίδιο αγοράς στην παγκόσμια βιομηχανία κενών καψουλών χάρη στη φυσική τους προέλευση, την αυξημένη ζήτηση για χορτοφαγικά προϊόντα και την εξαιρετική σταθερότητα των καψουλών με μια ποικιλία API.
Τύπος HPMCΠροσδιορισμός
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ή-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Προδιαγραφές φυτικής κάψουλας
Είδος |
Αποτελέσματα |
||
Σφικτότητα |
σιτηρά |
≤1 |
|
Ευθρυπτότητα |
σιτηρά |
≤2 |
|
Χρονικό όριο αποσύνθεσης |
ελάχ |
≤15 |
|
Υπολείμματα καύσης |
Διαφανής |
% |
≤2 |
Ημιδιαφανές |
% |
≤4 |
|
Αδιαφανής |
% |
≤6 |
|
Απώλεια στο στέγνωμα |
% |
≤8 |
|
Βαρέων μετάλλων |
ppm |
≤10 |
|
αλάτι αρσενικό |
ppm |
≤2 |
|
Μικροβιακό Όριο |
Συνολικός αριθμόςτης αερόβιαςβακτήρια |
cfu/g |
≤1000 |
Ολική μούχλα και μαγιά |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Δεν ελέγχεται |
|
Ολικός Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Δεν ελέγχεται |
HPMCΠροσδιορισμός
Είδος |
Αποτελέσματα |
||
Ιξώδες |
ML-E3 |
cp |
2,4-3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6-4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6-5,5 |
|
pH |
5,5 έως 7,5 |
||
Αδιάλυτη ύλη στο νερό |
% |
<0.4 |
|
Απώλεια στο στέγνωμα |
% |
≤4,5 |
|
Υπολείμματα καύσης |
% |
<1.2 |
|
Βαρέων μετάλλων |
ppm |
<10 |
|
Αρσενικό αλάτι |
ppm |
<2 |
|
Methoxy (2910) |
% |
28,0-30,0 |
|
υδροξυπροπυλ (2910) |
% |
7,0-12,0 |
|
Μικροβιακό Όριο |
Συνολικός αριθμόςτου αερόβιαβακτήρια |
cfu/g |
≤600 |
Ολική μούχλα και μαγιά |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Δεν ελέγχεται |
Χαρακτηριστικά φυτικών καψουλών
Η κάψουλα έχει υψηλή διαφάνεια και καλό χρώμα.
Καλή μορφοποίηση και στερεότητα μετά την εμβάπτιση στην κόλλα, η οποία ευνοεί περισσότερο το ξεκαλούπωμα.
Το κέλυφος της κάψουλας έχει ομοιόμορφο πάχος και καλή σκληρότητα.
Δεν περιέχει χλωροαιθανόλη και οι δείκτες βαρέων μετάλλων ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.
Συσκευασία και αποθήκευση HPMC
Πλαστική σακούλα από βαρέλι ή χάρτινη επένδυση με εσωτερική σακούλα με μεμβράνη πολυαιθυλενίου. Καθαρό βάρος κάθε τσάντας: 25 κιλά.
Προστατέψτε από τον ήλιο και τη βροχή κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά.
Υποβλήθηκε με επιτυχία
Θα επικοινωνήσουμε μαζί σας το συντομότερο δυνατό